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[江苏]永信药品工业(昆山)股份有限公司

  1. 发布时间:2018-11-25
  2. 工作地点:其它
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:常熟理工学院化学与材料工程学院
  5. 职位:2019betway必威备用
专业标签:药学 化工与制药 化学 外国文学 法学 生物科学

永信药品工业(昆山)股份有限公司betway必威备用

发布:admin 时间:2018-11-19 浏览:次


一、联系方式:


股票代码:871444


公司地址:江苏省昆山市路家政金阳路191


电话:0512-57675190 转人力资源


联络人:刘卉、李琰


邮箱:uk11055@yungshingroup.com


uk06357@yungshingroup.com


二、福利待遇:


公司提供工作餐、有公司宿舍、享受带薪年假、关系企业业务交流、工会生日礼券、旅游及暑期亲子活动等。


三、招聘岗位:


1、法规注册:


岗位职责:


1 与国家药监局、省药监局、省药检所等沟通产品注册事宜;


2 注册资料整理与维护;


3 查询、解读药证法规;


任职要求:


1 本科学历,药学相关专业;


2 有独立完成国内注册资料整理的经验;


3 熟悉中国药政法规,对药品研发、检验、质量管理工作了解;


4 有工作经验者佳;


5 有较好的书面表达能力、语言表达能力;较强的沟通及协调能力,踏实稳重,工作细心、责任心强。


2、行销产品专员:


1 根据产品特点设计产品营销推广思路,配合销售同事落地执行;


2 对公司销售同事以及代理进行培训;


3 产品医学项目等跟进;


4 医药相关专业。


3、分析研究员:


岗位职责:


1 负责进行药物质量分析方法的建立以及方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究;


2 负责知道分析员进行分析方法开发,进行数据及报告审核;


3 负责仪器设备验证方案的起草,实施,并组织定期校验及维护;


4 负责相关申报资料的整理和撰写。


任职要求:


1 药物分析,分析化学或药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历,有一年及以上相关工作经验优先、研究生以上学历优先;


2 从事过药品检验方法开发和质量研究工作,有分析方法建立经验;


3 熟悉HPLCUVGC溶出仪等仪器操作及维护;


4 研发思路开阔、实验动手能力强;


5 良好的英文读写能力,熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献;


6 熟悉国内外药品注册法规的研究指导原则要求,熟悉并能撰写CTD格式资料。


4、制剂研究员:


岗位职责:


1 负责协助主管,从事制剂研究;


2 负责完成药学研究中制剂研究部分及相关资料CTD撰写;


3 负责为其他成员提供专业制剂技术支持;


4 负责完成项目研发过程小试处方研究和中试放大等制剂研发工作;


任职要求:


1 药物制剂及相关专业,本科及以上学历,有制剂研发经验,有一年以上相关工作经验优先、研究生以上学历优先;


2 具有药物制剂基本理论知识,原料辅料基本理论知识;


3 具有协助完成中试放大、生产批量放大的工作经验;


4 具有处方工艺研究开发经验,能够参与并提供建设性意见给上级主管,协助制定计划;


5 具有一定处方工艺批量放大、工艺验证经验,有能力评估小试处方工艺放大的可行性,执行中试放大和工艺验证工作;


6 能够独立设计并完成处方工艺小试、中试研究,能够独立操作相关小试设备;


7 能够完成相关制剂研发小试、中试设备sop文件的撰写,有能力撰写相关资料。


5、药物制程人员:


岗位职责:


1 工艺规程制修订;


2 批次记录制修订;


3 工艺验证计划书制修订;


4 现有产品工艺改善计划制修订;


5 现有产品批量扩大评估;


6 线上制品偏差处理;


7 研发新产品工艺相关文件交接;


8 第二供应商评估、试验和审计;


9 已上市产品新增规格相关文件制修订;


10 标准操作规程(SOP)之制修订和实施;


11 配合执行GMP法规相关作业及确认、验证工作。


任职要求:


1 本科以上学历,药物制剂或相关专业;


2 有一年以上药品生产企业工作经验;、


3 熟悉药品生产工艺流程,熟悉GMP法规,能独立制订生产相关GMP文件


4 具有良好的职业道德,踏实稳重,工作细心,责任心强,有较强的沟通、协调能力,有团队协作精神;


5 熟悉使用相关办公软件。


6、品保专员:


岗位职责:


1 能够协助QA主管处理偏差、变更、OOSOOT等日常QA事项;


2 制定自检计划,并按照自检计划组织各部门开展自检工作,自检结束后及时整理自检报告并督促各部门及时完成整改工作;


3 定期检查产品稳定性考察、留样、供应商管理、验证管理、日常监测等日常质量事务的执行情况;


4 不定期到生产车间进行巡视,以发现质量风险;


5 协助QA主管审核SOP文件,并与起草部门协调进行改进;


6 组织每周召开品保委员会,并督促各部门对品保委员会决议的执行情况;


7 有良好的英语读写能力,能够应用专业知识回复美国公司提出的问题、整改要求等;


8 配合关系企业进行供应商审计。


任职要求:


1 由大型药企工作经验优先;


2 大专及以上学历,药学相关专业;


3 三年以上工作经验;


4 英语佳;


5 综合能力强。


7QC理化检验员:


岗位职责:


1 负责原辅料、包装材料、半成品、成品、工艺用水及稳定性留样品的理化检验工作,执行清洁验证、方法学验证,严格按照SOP操作与遵守ALCOA基本要求,确保数据可靠性;


2 负责配制、标定和发放理化检验用TSVS溶液并记录,负责对毒性试剂进行保存、登记,并对毒性试剂、毒性试液的使用进行登记;


3 负责理化检验用仪器的使用、维护、保养和校正与确认,并及时填写相关记录。


4 负责自己实验结束后玻璃器具、移液管等清洁,负责工作区的清洁工作;


5 负责向QC主管报告在理化检验过程中发现得问题或异常现象,并协助偏差、OOS的调查;


6 可配合工作需要加班;


7 及时完成上级领导交办事项。


任职要求:


1 生物技术、药学、化学或相关专业大专以上学历;


2 应届毕业生或有一年以上工作经验者;


3 能熟练使用检验仪器和设备。


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